lunes, 19 de mayo del 2008 08:01 Hora de Perú Unión Europea autoriza primera vacuna prepandémica para gripe aviaria Las autoridades europeas aprobaron la primera vacuna prepandémica contra la gripe aviaria, llamada Prepandrix y fabricada por GlaxoSmithKline Plc, según informó el lunes el propio laboratorio.   Cambiar tamaño La mayor farmacéutica europea espera que la autorización genere pedidos del fármaco para acumular reservas por parte de los gobiernos de todo el mundo. Prepandrix fue diseñada para su uso antes o en las primeras etapas de una pandemia de gripe. El medicamento impulsa la respuesta inmune a la cepa H5N1 de la influenza aviaria, que los expertos temen que pueda causar un brote mundialmente generalizado que amenace a millones de personas. La licencia oficial de la Comisión Europea coloca a Glaxo un paso adelante de sus rivales en la carrera por desarrollar una vacuna. La aprobación era esperada, ya que en febrero un panel de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una recomendación positiva. Hasta el momento, Glaxo recibió pedidos de Prepandrix por parte de algunos gobiernos, entre ellos de Estados Unidos, Suiza y Finlandia. INMUNIZACION MASIVA Glaxo ve a los gobiernos, más que al sector privado, como el principal mercado para su nueva vacuna, debido a la necesidad de coordinar programas de inmunización masiva. El laboratorio anunció anteriormente planes para donar 50 millones de dosis de la vacuna prepandémica a la Organización Mundial de la Salud (OMS). Otras compañías como Sanofi-Aventis y Novartis AG están trabajando en vacunas contra la gripe aviaria y los analistas de la industria farmacéutica señalan que estos productos representarán alrededor de 1.000 millones de dólares adicionales en oportunidades de venta para cada empresa. El nuevo producto de Glaxo brindaría cierto grado de protección hasta que pueda producirse una vacuna pandémica más específica, un proceso que requeriría entre cuatro y seis meses desde el momento en que se identifique la cepa generadora del brote. Diferentes pruebas demostraron que Prepandrix protege contra las variantes actualmente en circulación en Asia, Europa y Africa de la cepa H5N1. La nueva vacuna contiene un aditivo especial, o adyuvante, que permite que se empleen dosis muy bajas del ingrediente activo en cada inyección. Un desafío clave en la producción de vacunas para millones de personas en todo el mundo es crear el mayor número de dosis posible con una cantidad mínima de antígeno o ingrediente activo. Si bien la cepa H5N1 sigue afectando fundamentalmente a las aves, los científicos creen que es la fuente más sospechosa de generación de la próxima pandemia global de gripe en humanos, dado que podría mutar fácilmente a una forma transmisible entre las personas. Hasta el momento, el virus H5N1 causó la muerte de unas 240 personas en todo el mundo, desde su reaparición en el 2003.